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中國創(chuàng)新藥出海的下一程:本土創(chuàng)新出海新模式

本文作者: 喬燕薇 編輯:任平 2023-05-19 10:16
導語:有CXO從業(yè)者指出,在醫(yī)藥外包領域,中國企業(yè)還不夠“卷”,這一賽道的市場足夠大,無法輕易觸碰到天花板,企業(yè)應當著眼世界,追求更大的舞臺。

近日,紅杉中國在上海召開了第三屆全球醫(yī)療健康產業(yè)峰會,本次大會以“以終為始,致遠盡微”為主題,探究全球背景下醫(yī)療健康產業(yè)的挑戰(zhàn)。

同時,這也是紅杉中國繼硅谷和上海的醫(yī)療峰會之后,第三次聚焦醫(yī)療健康的大規(guī)模產業(yè)峰會。

會上,來自全球的醫(yī)學專家、領軍醫(yī)藥企業(yè)、新興高增長biotech及投資者,圍繞全球市場、臨床前沿、產業(yè)轉化、尖端技術、產業(yè)趨勢等話題充分進行了討論與分享。

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院院長寧光院士、北京生命科學所所長王曉東院士、元化智能首席科學家孟慶虎院士等學者,分別對代謝性疾病、再生醫(yī)學、細胞治療、AI蛋白生成、腦機接口、手術機器人等前沿話題進行了分享。

此外,圍繞我國創(chuàng)新藥企的未來趨勢、全球機遇、產業(yè)生態(tài)等話題,紅杉中國合伙人楊云霞、紅杉中國董事總經理曹弋博、紅杉中國董事總經理顧翠萍則與十余位來自知名跨國藥企、本土biotech公司的資深醫(yī)藥從業(yè)者、創(chuàng)始人展開討論。

在此次大會上,紅杉中國合伙人楊云霞拋出一個議題:未來五到十年,醫(yī)療健康產業(yè)將發(fā)生怎樣的變化?

加拿大工程院院士、元化智能首席科學家孟慶虎指出,在醫(yī)療器械行業(yè),未來五到十年國內將實現(xiàn)從模仿到逐步創(chuàng)新的轉變。

當前,國內醫(yī)療器械研發(fā)仍以模仿為主。比如手術機器人領域達芬奇仍然是金標準,孟慶虎表示,“我們提出了‘后達芬奇’手術機器人的概念,希望在前人的基礎上做出代表時代最新科技的創(chuàng)新型手術機器人。”

清華大學藥學院創(chuàng)始院長、拜耳特聘教授丁勝將這一時間線拉得更長,他提出,在未來10-20年的時間跨度內,我們有可能會解決人類或者生命的終極問題——“如何通過非生殖系統(tǒng)創(chuàng)造一個生命,如何真正的再生/重生?”

丁勝指出,低等動物的組織器官遇到損傷后,細胞可以通過逆分化重編程的過程實現(xiàn)組織器官的再生。我們通過學習這一天然再生現(xiàn)象,對細胞進行重編程,改變細胞的年齡或命運(類型),即有可能實現(xiàn)逆轉細胞的年齡或組織器官的再生。

創(chuàng)新藥研發(fā)的未來趨勢與前景是此次大會的另一個熱門議題。

晶泰科技董事長溫書豪從技術角度分析,AlphaFold等工具的出現(xiàn)使解析蛋白靶點結構的速度大大提升,AI技術的發(fā)展讓藥物創(chuàng)新的門檻與成本不斷降低,從而催生出更多創(chuàng)新成果轉化與新型的生物科技公司。

作為醫(yī)藥行業(yè)的“晴雨表”、“體溫計”,CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產外包行業(yè))行業(yè)也隨著技術的迭代升級展現(xiàn)出蓬勃向上的發(fā)展趨勢。

昭衍新藥副總裁、臨床事業(yè)部總經理顧靜良指出,中國的CXO行業(yè)還不夠“卷”,CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構) 的“護城河”很高、很寬,這是一個重資產、人才聚集型的領域,同時,這一賽道的市場足夠大,無法輕易觸碰到天花板,對企業(yè)來說,應該建立自己的核心競爭力,著眼世界,追求更大的舞臺。

Novotech中國區(qū)總經理劉寒松認為,創(chuàng)新出海是中國生物技術公司當下的一道必答題。

在陌生的國際環(huán)境之中,醫(yī)藥公司出海面臨著很大的挑戰(zhàn),這正是CRO企業(yè)能夠發(fā)揮價值的環(huán)節(jié),推動方案落地、執(zhí)行,與監(jiān)管部門有效溝通,降低創(chuàng)新藥開發(fā)的風險與成本。

拜耳、西比曼生物、康方生物等企業(yè),則從藥企的角度圍繞“出海”這一話題進行了討論。

康方生物商務拓展部門負責人潘攀介紹了康方生物商業(yè)模式的選擇邏輯,他指出,對于需要大公司背書的藥企來說,產品被默沙東、拜耳等跨國藥企引進,將對公司后續(xù)的融資有所助益。

但康方生物年營收已經達到10億人民幣,現(xiàn)階段更需要現(xiàn)金流的支撐,以強化目前的產品管線,進一步推進臨床中的項目。

因此,康方生物在出海的過程中選擇了小公司Summit Therapeutics,這一現(xiàn)金流支撐更強的模式。

在與大洋洲、東南亞等國家簽署授權協(xié)議時,康方生物僅授權對方商業(yè)化權益,保留了在所有國家繼續(xù)做開發(fā)的權益。隨著中國企業(yè)不斷成熟,對外授權的交流逐漸從單向交流變成雙向交流。

拜耳處方藥事業(yè)部副總裁、中國合作創(chuàng)新中心負責人黃丹潔指出,目前中國創(chuàng)新藥企出海的模式主要是與外企進行合作,借鑒了德國和日本企業(yè)的出海模式。例如,日本通過建立合資公司的形式進軍美國市場;而德國企業(yè)則通過“cluster”抱團的方式進入印度市場。

黃丹潔認為,未來中國創(chuàng)新藥企的出海模式將會更加多樣化,因為中國本土biotech經過多年發(fā)展現(xiàn)已擁有了數(shù)量眾多的創(chuàng)新藥管線,本土藥企的優(yōu)勢在于資本實力較強,“我們是或許可以借助資本的力量,采用不同以往的模式,實現(xiàn)本土創(chuàng)新的出海。”

在黃丹潔看來,一款新藥上市最重要的是時機,這樣的時機轉瞬即逝,只有盡早開始布局,才能實現(xiàn)“成功出海”。

清華大學藥學院藥品監(jiān)管科學研究院院長楊悅從政策角度為新藥研發(fā)與出海提出了建議。

她認為,應提高新藥臨床價值的判斷能力,在醫(yī)保談判等階段加入價值評估環(huán)節(jié);將臨床實驗管理與國際規(guī)則接軌,產業(yè)內企業(yè)要確立臨床試驗管理的規(guī)范化和靈活性,深入研究國際規(guī)則。“我國企業(yè)既要有能力滿足國際通用要求,又要有業(yè)務靈活性。”

楊悅表示,獨占期的設立對創(chuàng)新藥研發(fā)產生具有重要的激勵作用?!拔覈t(yī)保準入可以設置創(chuàng)新藥價格保護期,為公司提供更多的盈利預期。”(雷峰網(wǎng)雷峰網(wǎng)(公眾號:雷峰網(wǎng))

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