德勤在2014年發(fā)布的《2020健康與生命科學(xué)趨勢(shì)報(bào)告》指出，糖尿病到2020年或許將成為中國(guó)最為常見(jiàn)的慢性病。全球糖尿病患者將達(dá)到3.82億。這說(shuō)明血糖監(jiān)測(cè)一直是一個(gè)全球性的剛需。

日前，醫(yī)療器械公司Senseonics在血糖監(jiān)測(cè)上取得了重大進(jìn)展：其開(kāi)發(fā)的皮下植入式血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Eversense Continuous Glucose Monitoring (CGM) 通過(guò)了歐盟管理部門(mén)的CE認(rèn)證，這意味著這一系統(tǒng)日后可以在歐洲廣泛普及。

CEO  Dr. Tim Goodnow表示：“獲得CE認(rèn)證對(duì)于Senseonics而言是一項(xiàng)重大肯定，這代表，我們的產(chǎn)品將可以在歐盟國(guó)家間進(jìn)行銷(xiāo)售和推廣，我們也計(jì)劃利用這一系統(tǒng)造福糖尿病患者?！?/p>

Eversense系統(tǒng)的主要原理是，將傳感器植入患者上臂皮下，有效期達(dá)90天。

senseonics

設(shè)備中含有一種對(duì)血糖濃度敏感的熒光多聚物，當(dāng)血糖濃度發(fā)生變化，這種材料所傳遞的信號(hào)會(huì)發(fā)生變化，實(shí)時(shí)傳輸?shù)交颊吲宕鞯囊苿?dòng)設(shè)備上。如果濃度顯示過(guò)高或過(guò)低，設(shè)備會(huì)報(bào)警。而即便設(shè)備不在身邊，傳感器自身也能進(jìn)行振動(dòng)提醒。

一直以來(lái)，為了實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)，不少公司都做出了努力。畢竟如果能實(shí)現(xiàn)無(wú)痛檢測(cè)血糖，會(huì)給糖友們帶來(lái)巨大的便利。目前正在試驗(yàn)無(wú)創(chuàng)血糖的公司及產(chǎn)品有Google，微軟，NovioSence等九家公司，簡(jiǎn)單列表如下：

 

而上述產(chǎn)品均未獲得FDA認(rèn)證，部分獲得了CE認(rèn)證。這些無(wú)創(chuàng)技術(shù)暫時(shí)處于試驗(yàn)階段，因?yàn)槠鋵?duì)于環(huán)境的要求都高到了苛刻的程度，或者是在技術(shù)上還存在缺陷，因此一直沒(méi)有得到廣泛應(yīng)用。

而Senseonics的Eversense CGM系統(tǒng)則反其道而行之，采用了更貼近血糖的皮下植入法，“長(zhǎng)痛不如短痛”，以90天周期的手術(shù)來(lái)監(jiān)測(cè)血糖。這種療法相對(duì)無(wú)創(chuàng)血糖采用的淚液檢測(cè)，光譜檢測(cè)有更高的精確度。

雖然獲得了CE認(rèn)證，但Senseonics只是獲得了上市許可權(quán)，具體的合作目前還沒(méi)有完全鋪開(kāi)，暫時(shí)公司也沒(méi)有透露何時(shí)產(chǎn)品將開(kāi)始在歐洲上市。但比較確定的是，產(chǎn)品將會(huì)把瑞士作為第一站。Goodnow表示，“Eversense CGM系統(tǒng)會(huì)先從瑞士獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)商Rubin Medical開(kāi)始進(jìn)行商業(yè)化。”

Senseonics計(jì)劃在今年年底提交FDA申請(qǐng)，如果一切順利，最快明年下半年就能獲得審批資格。

via fiercemedicaldevices

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